拨康视云中期业绩出炉：关键临床稳步推进 展现强劲发展势头

　　8月29日，立足美国和中国的知名眼科生物科技公司——拨康视云制药有限公司(「拨康视云」或「公司」，股份代号：2592.HK)发布上市后的中期业绩，报告显示，2025年上半年，公司核心产品获里程碑预期，关键临床稳步...

　　8月29日，立足美国和中国的知名眼科生物科技公司——拨康视云制药有限公司(「拨康视云」或「公司」，股份代号：2592.HK)发布上市后的中期业绩，报告显示，2025年上半年，公司核心产品获里程碑预期，关键临床稳步推进，展现出强劲的发展势头。作为一家研发核心在美国，且在美国和中国同步推进关键临床的眼科创新药公司，公司核心研发与运营团队深耕美国市场，所有管线均首先在美国完成立项及早期临床开发，继而开展全球多中心关键性试验。这一策略确保了公司核心产品在美国市场的商业化进程与中国基本同步甚至更为领先，使公司能更高效地触达占全球创新药市场绝大部分份额的庞大市场，为未来商业化提供广阔想象空间。

　　核心产品获里程碑预期 CBT-001与CBT-009引领创新潮流

　　拨康视云是一间临床阶段眼科生物科技公司，致力于透过公司专有的药物研发及开发能力开发眼科疾病的创新疗法。目前，公司的管线包括八款候选药物，主要针对治疗眼睛前部及后部疾病，且全部由公司内部自主研发。

　　拨康视云的核心管线涵盖了两款极具创新性的药物——CBT-001和CBT-009，正逐步迈向商业化关键阶段。核心产品CBT-001针对的翼状胬肉适应症，临床研究推进顺利，患病人群数量巨大，美国有2220万患者，中国高达1.5亿患者，且治疗需求明确，有望给公司带来可观的潜在收入。

　　CBT-001，作为一种潜在的同类首创药物，采用了多激酶抑制剂，以血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体及血管内皮生长因子受体为靶点，专注于预防翼状胬肉的发展及减少结膜充血。这一创新药物的研发路径基于505(b)(2)途径，能够有效利用先前获批药物的验证安全性及疗效数据，从而加速开发进程并降低成本。

　　目前，CBT-001已进入全球第3期多地区临床试验阶段，并且已在美国、纽西兰、澳洲及印度等多地开展试验，招募了660名患者，预计2026年6月完成第3期多地区临床试验。其独特的作用与广泛的临床试验布局，预示着该药物在安全性与有效性上具有显著优势。

　　此外，拨康视云已与远大医药及参天分别签订了针对大中华区和亚太地区(除中国外)的独家商业化许可协议，凭借远大医药和参天在中国及日本和东南亚已建立的分销网络与商业化经验，为未来的市场推广奠定了坚实基础。而在拥有70%创新药领域的欧美市场，公司也将计划与具备成熟销售网络的国际企业合作，从而为患者带来更大的获益。在定价策略上，考虑到其创新性和潜在的市场独占性，CBT-001有望在满足市场需求的同时，实现较高的定价水平，尤其在美国市场，有望获得较优的定价，从而为公司带来丰厚的利润回报。

　　核心产品CBT-009，是一种新型阿托品眼用制剂，用于治疗5至19岁儿童及青少年的青少年近视。作为目前唯一采用非水性制剂的临床阶段候选药物，CBT-009在安全性、稳定性和患者耐受性方面展现出显著的改进，在青少年近视治疗领域具有明显的先发优势，具有成为新一代治疗近视的阿托品创新药潜力。从目前市场竞争情况来看，CBT-009无论是美国市场还是中国市场，预计凭借产品制剂优势，竞争优势明显，且CBT-009在美国市场具有较好的竞争身位，未来市场化前景尤为广阔。

　　拨康视云已于2023年1月在澳洲完成了CBT-009的第1期及第2期合并临床试验，显示出良好的安全性和疗效，并获得了美国药管局的批准，计划于2024年9月在美国开展第3期临床试验。

　　在中国，拨康视云也已启动了相关的临床前研究，并计划于2025年第三季度提交新药临床试验申请。随着青少年近视问题的日益严重，CBT-009的市场发展空间十分可观，有望成为公司在青少年近视治疗领域的同类最佳新一代产品。

　　除了CBT-001和CBT-009外，拨康视云的管线中还有其他6款处于临床及临床前阶段的候选药物，涵盖了干眼症、血管化睑裂斑、青光眼、老花眼、糖尿病性黄斑水肿等多个眼科疾病领域，进一步丰富了公司的产品矩阵，为公司在眼科市场的全面布局提供了有力支撑。

　　例如，CBT-006作为一款潜在的同类首创药物，针对睑板腺功能异常相关的干眼症，一旦获得批准，CBT-006有望成为治疗睑板腺功能异常相关的干眼症的同类首创产品，拥有强劲的市场潜力;而CBT-004则专注于血管化睑裂斑的治疗，目前全球尚无获批药物。在2025年7月，公司宣布CBT-004治疗血管化睑裂斑患者的2期临床试验取得积极顶线结果，血管化睑裂斑影响高达上亿的患者，是眼科领域一项未被满足的重大医疗需求。血管化睑裂斑市场存在巨大商业机遇，且治疗选择有限，CBT-004的研发成功将将填补这一领域的市场空白。这些候选药物的研发进展虽处于不同阶段，但均展现出公司在眼科创新药领域的深厚研发实力与前瞻性布局。

　　市场空间广阔 创新药物引领市场新蓝海

　　翼状胬肉是一种常见的眼部疾病，目前全球尚无药物获批用于其治疗，手术切除是唯一的治疗方案。这一现状不仅给患者带来了许多不便，也意味着在翼状胬肉治疗领域存在着显著的未被满足的临床需求。

　　CBT-001的出现有望打破这一局面，为患者提供了一种更为便捷、安全的治疗选择。随着人口老龄化加剧以及眼部疾病发病率的上升，翼状胬肉治疗市场的潜在规模将持续扩大。拨康视云凭借CBT-001在该领域的先发优势，有望在未来的市场竞争中占据主要地位，实现产品的快速放量与业绩的显著增长。

　　青少年近视问题同样在全球范围内日益严重，无论在欧美还是在亚洲地区，青少年近视的发病率居高不下，根据弗若斯特沙利文统计显示，在2023年，美国青少年近视人群高达2890万，中国1.3亿，这一庞大的患者群体为近视治疗药物市场提供了广阔的空间。然而，目前市场上现有的近视治疗药物在疗效、安全性和患者依从性等方面仍存在诸多不足。

　　CBT-009作为一款新型阿托品眼用制剂，有望成为新一代近视创新药，能够更好地满足青少年近视治疗的需求。此外，随着人们对青少年近视问题的重视程度不断提高，青少年近视治疗市场的增长潜力颇为可观。拨康视云的CBT-009有望凭借其创新性和临床优势，在这一蓝海市场中脱颖而出，为公司带来可观的经济效益与社会效益。

　　持续加大研发投入 在手现金充沛

　　在创新药研发领域，持续的研发投入是企业保持竞争力的关键。拨康视云深知这一点，在上市后的首份财报中，公司研发开支达到了2373.2万美元，相较于去年同期的2248.7万美元增长5.54%，体现了公司对研发的重视，也彰显了其在创新药研发方面的坚定决心。

　　与此同时，拨康视云截至2025年6月30日，现金及现金等价物为1509万美元，加上上市后集资所得的资金储备为公司未来的研发提供了财务保障，使公司能够充分投入到各项临床试验与研发项目中，加速产品的上市进程，进一步巩固其在眼科创新药领域的领先地位。

　　从政策面来看，近年来，随着国家对医药创新的重视程度不断提高，一系列鼓励创新药研发的政策陆续出台。这些政策不仅为创新药企业提供了良好的政策环境，也加速了创新药的审批流程，使得创新药能够更快地进入市场，实现商业价值。

　　与此同时，在港股市场，创新药板块也迎来了估值修复的良好态势，随着投资者对创新药企业的关注度不断提高，市场对创新药企业的估值预期也在逐步提升。

　　拨康视云作为一家专注于眼科创新药研发的企业，凭借其强大的创新实力、丰富的产品管线以及明确的商业化路径，有望持续受益于政策的红利，并在港股创新药市场的估值修复浪潮中迎来良好的发展机遇，实现业绩与估值的双重提升。

　　关于Cloudbreak Pharma Inc.

　　“拨康视云”，是一家创新驱动的临床眼科生物技术公司，致力于开发创新性及差异化疗法。拨康视云于2015年在美国成立，除设立在加州尔湾的总部外，在中国大陆和中国香港也有建立分部。我们致力于自主开发和商业化国际首创或者同类中最佳的眼科新药，以解决未满足的医疗需求。拨康视云已建立了广泛且创新的管线包括八种药物候选物，涵盖眼球前后部的主要疾病，其中四款处于临床阶段，四款处于临床前阶段。我们的使命是帮助世界：“Seeing Life Better Through Medicine"｡

　　欲了解更多资讯，请参考拨康视云的网站https://cloudbreakpharma.com/